Als Sicherheits- und Medizintechnikingenieure beraten wir Betreiber und professionelle Anwender von medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten) und medizinischen elektrischen Systemen (ME-Systemen) im Sinne der DIN EN 60601-1 bei der Umsetzung des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der dazugehörigen Verordnungen – insbesondere der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Dies sehen wir im Rahmen eines umfassenden Safety-Managements als optionalen und betriebsspezifischen Teil der sicherheitstechnischen Betreuung.
Unsere Leistungen für Sie:
- Fachkundige Beratung zur Entwicklung von Prozessen zur Aufrechterhaltung der Anwender- und Patientensicherheit
- Unterstützung bei der Durchführung, Aktualisierung und Dokumentation von Gefährdungsbeurteilungen gemäß §§ 5, 6 Arbeitsschutzgesetz
- Beratung zum Aufbau des betrieblichen Prüfwesens im Rahmen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung i.V. mit der Betriebssicherheitsverordnung und nach der Prüfnorm DIN EN 62353
- Schulungen und Qualifizierungsmaßnahmen für Personal (z.B. „Systeme in der Medizintechnik (rechts-)sicher kombinieren“)